崗位職責:
1. 所負責的研究中心的IIT研究的監查工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序和中國法規進行。
2. 進行全麵的監查聯絡管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作。
崗位要求:
1、學曆:大專以上
2、專業:臨床醫學、藥學、護理學等相關專業
3、經驗:有1年以上相關工作經驗
崗位職責:
1、 建立和維護公用工程係統管理的相關GMP文件,監管所有公用工程係統的運行、維護、係統優化及潛在風險處置。
2、 負責公用工程係統範疇內設備的設計、安裝、調試、試運行及文檔管理。
3、 合理安排係統運行、日常監控,帶領運行技術員負責工廠HVAC、純化水和壓縮空氣等公用工程係統及設備的日常運行工作,確保公用工程係統及設備運行的可靠性與安全性。
4、 建立公用工程係統及設備運行的應急預案,對一般故障進行處理,支持公用工程係統的預防性維護、維修及故障排除工作(例如,設備的清潔與潤滑,過濾器的更換等)。
5、 積極參與偏差解決和預防,提高公用工程的運行績效,確保其符合GMP和EHS的要求。
6、 對公用工程運行技術員進行技術指導和幫助。
7、 根據公司各項規章製度和上級領導的要求參與和執行所分派的任務。
崗位要求:
1、 大學專科及以上學曆,機械,電氣,機電,控製,暖通或相關專業。
2、 5年及以上公用工程及設備運行或維修經驗(例如:暖通及空調係統,純化水係統,供配電係統,給排水係統等)。
3、 能熟練判斷公用工程係統或設備的故障,並具備一定的故障處理及應急處理能力。
4、 通過參與設備的安裝調試及培訓,能熟練掌握公用工程設備的操作及調整。
5、 熟練使用辦公軟件及CAD軟件。
6、 有藥廠工作經驗或參與過純化水、HVAC項目者優先。
崗位職責:
1、製定臨床數據管理計劃及數據核查句話,並確保數據管理工作按照計劃完成;
2、負責臨床試驗的數據管理工作,包括CRF設計、數據的收集、錄入、整理、核查 (邏輯核查及醫學核查)、疑問管理、醫院標準值的管理、外源性數據管理及臨床醫學術語編碼和盲態數據審核資料準備等;
3、負責與臨床監察員密切溝通及協調,確保臨床試驗數據的完整性、準確性和內部數據庫的一致性,使其符合報告至管理機構的質量標準;
4、協同準備數據報告和狀態報告,就臨床數據問題與項目主管進行溝通;
5.、參與部門相關項目的開發。
崗位要求:
1、醫學及生命科學相關專業本科及以上學曆,醫學、藥學、護理、公衛、醫學英語專業可優先考慮;
2、良好的自我激勵,任務管理和時間管理,具有獨立分析問題和解決問題的能力;
3、能熟練使用Office辦公軟件,如Word, Excel, Power Point, Outlook;
4、優秀的組織、計劃、溝通和數據管理技能(注重細節),能承受工作壓力,具有團隊合作精神,強烈的責任感和問責意識;
5、具備較強英文資料閱讀和書寫能力;
6、可接收應屆畢業生,具有臨床數據管理、臨床研究及臨床工作經驗者優先。